Кабінет Міністрів України постановою № 271 від 08.04.2020 р. «Про внесення змін о деяких постанов КМУ» (опубліковано 14.04.2020р.) звільнив вітчизняного виробника деяких видів ЗІЗ від ПДВ відповідно до переліку, передбаченого постанові Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224. Разом з тим, Уряд постановою 271 дещо змінив перелік ЗІЗ, виробники яких можуть користуватися пільговими умовами.

Оновлений перелік ЗІЗ, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від ПДВ

6505 00	Шапочка медична одноразова
6307 90 98 00	Медична маска, респіратор FFP2 або FFP3, маски, не оснащені змінними фільтрами
3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00	Халат ізоляційний медичний одноразовий
3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00	Костюм біологічного захисту/комбінезон
3926 20 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00	Водонепроникні лабораторні костюми
3926 20 00 00, 4015	Рукавички медичні стерильні або нестерильні
4015	Рукавички нітрилові
4015	Рукавички латексні неопудрені
6116	Кольчужні (кевларові) рукавички (рукавички підвищеного ризику)
3926 90 97 90, 9020 00 00 00	Повнолицьова маска / напівмаска
3926 90 97 90, 9004 90 90 00	Захисний щиток
9004 90 10 00	Захисні окуляри
9020 00 00 00	Респіратори, маски, оснащені легкозмінними після використання фільтрувальними або абсорбувальними елементами-фільтрами
3926 20 00 00, 6211 42 10 00, 6211 43 10 00	Фартух медичний
3926 20 00 00	Бахіли одноразові
4015 90 00 00	Гумові чоботи
4015 90 00 00, 6211 42 10 00, 6211 43 10 00	Прогумований водонепроникний медичний фартух
3005 90 31 00	Медична марля
9020 00 00 00	Захисна напівмаска
8421 39 20 00	Фільтри для повнолицьових та напівмасок
9018, 9406	Карантинні бокси з дезінфекційною кабіною
9402 90 00 00	Ноші закритого типу для перевезення хворого

 З попереднім переліком можна ознайомитися за посиланням: https://ukrlegprom.org/ua/news/uryad-skasuvav-pdv-ta-vvizne-myto-na-ziz-a-takozh-zminyv-proczeduru-yih-zakupivel/

Також необхідно зважати на те, що Уряд чітко вказав на, що термін «засоби індивідуального захисту» вживається у значенні, наведеному в Технічному регламенті засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216), або Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046).

Отже, для використання пільгових умов та для віднесення ЗІЗ до переліку «Медичні вироби, медичне обладнання та інші товари, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» та подальшого звільнення від сплати ввізного мита під час операцій з ввезення яких на митну територію України та/або операцій з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування на додану вартість, повинні бути виконані наступні умови:

подано декларацію про відповідність та нанесено на товар або на його упаковку, а також на супровідні документи, якщо такі документи передбачені відповідним технічним регламентом, знак відповідності технічним регламентам згідно з правилами та умовами його нанесення, визначеними у Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048), Технічному регламенті засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216);

або

подано повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують), стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, або повідомлення Державної служби з питань праці про введення в обіг засобів індивідуального захисту, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів.

Для введення в обіг на підставі повідомлення Державної служби з питань праці таких засобів індивідуального захисту заявник подає до зазначеного органу заяву із зазначенням мети введення в обіг, інформації щодо виробника, назви виробів, номера партії або серійного номера, обсягу партії, а також дані щодо призначення виробу та способу дії. За результатами опрацювання поданих документів Державна служба з питань праці видає заявнику відповідне повідомлення. Розгляд документів та видача повідомлення здійснюються на безоплатній основі. Детальніше про процедуру подання повідомлення до Держпраці можна почитати за посиланням: https://ukrlegprom.org/ua/news/deyaki-rekomendacziyi-shhodo-vvedennya-v-obig-v-obig-ziz-proty-sovid-19/

Для введення в обіг на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (відповідно до класифікацій передбачених Постановами КМУ від 2.10.2013р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» та № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»), заявник подає до МОЗ заяву із зазначенням мети введення в обіг та/або експлуатацію, інформації щодо виробника, назви виробів, номера партії або серійного номера, обсягу партії, призначення виробу та способу дії. До заяви також додаються:

документ про відповідність, виданий за межами України (у разі наявності);

лист-підтвердження заявника про те, що не проведено оцінки відповідності медичних виробів.

За результатами опрацювання поданих документів Міністерство охорони здоров’я видає заявнику відповідне повідомлення. Розгляд документів та видача повідомлення здійснюються на безоплатній основі. Детальніше про процедуру подання повідомлення до Держпраці можна почитати за посиланням: https://ukrlegprom.org/ua/news/deyaki-rekomendacziyi-moz-shhodo-vvedennya-v-obig-medychnyh-vyrobiv/

Деяка інформація щодо експорту ЗІЗ та правового регулювання виробництва в режимі переробки на митній території

Відповідно до постанови КМУ від 28 травня 2012 р. № 468 з її подальшими змінами, існує затверджений Перелік товарів, вивезення (пересилання) яких  за межі митної території України не допускається. Починаючи з 21.03.2020р. до даного Переліку почали входити певні категорії ЗІЗ.

Перелік ЗІЗ,  вивезення (пересилання) яких  за межі митної території України не допускається

3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 4818 90 10 00, 4818 90 90 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00	Водонепроникний лабораторний костюм
3926 20 00 00	Рукавички з інших полімерних матеріалів
4015 11 00 00, 4015 19 00 00	Рукавички медичні нестерильні нетальковані нітрилові
4015 11 00 00, 4015 19 00 00	Рукавички неопудрені з нітрилу
3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 4818 90 10 00, 4818 90 90 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00	Халат ізоляційний медичний одноразовий
4818 50 00 00, 4818 90 10 00, 4818 90 90 00, 6307 90 98 00	Маски медичні (хірургічні)
9004 90 10 00, 9004 90 90 00	Окуляри захисні
9004 90 10 00, 9004 90 90 00	Щиток захисний
9020 00 00 00	Респіратори, маски, оснащені легкозмінними після використання фільтрувальними або абсорбувальними елементами-фільтрами

Разом з тим,  постанова КМУ від 08.04.2020р. №268 вносить зміни  у додаток 1 до постанови Кабінету Міністрів України від 24 грудня 2019 р. № 1109  «Про затвердження переліків товарів, експорт та імпорт яких підлягає ліцензуванню, та квот на 2020 рік», доповнивши примітки до нього пунктом 5 такого змісту:

«5. Вивезення за межі митної території України в митному режимі реекспорту відповідно до вимог Митного кодексу України товарів, у тому числі продуктів переробки, виготовлених у митному режимі переробки товарів на митній території України, на підставі зовнішньоекономічних договорів, які не передбачають перехід права власності від українських суб’єктів зовнішньоекономічної діяльності іноземним суб’єктам господарської діяльності, здійснюється без ліцензій.».

Тобто, заборони на вивезення за межі митної території України засобів індивідуального захисту, які виготовляються в митному режимі переробки товарів на митній території України (т.з. «давальницька» схема переробки) не існує.