Асоціація «Укрлегпром» своїм листом від 2 квітня поточного року звернулася до Міністерства охорони здоров’я щодо необхідності отримання інформації стосовно специфікацій та вимог в розрізі національних стандартів до ЗІЗ для боротьби з поширенням коронавірусної хвороби, які закуповуються профільним міністерством.
30.04.2020р. МОЗ своїм наказом № 994 від вніс зміни до додатку 6 Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)», затвердженого наказом МОЗ від 28.03.2020р. №772.
В даному наказі міністерство конкретизувало свої вимоги до типів та видів ЗІЗ для потреб держзакупівель. Також стало відомо виконання яких саме національних стандартів будуть вимагати від виробників відповідної продукції. Типовані дані в розрізі виробів легкої промисловості наведені в таблиці нижче.
Вимоги до ЗІЗ
| Призначення | Тип ЗІЗ | Примірні характеристики | Національний стандарт |
| Захист рук | Рукавички непудрені | Без тальку, нітрилові, еластичні, не містять латексу або натурального каучуку, для одноразового використання, універсальні | ДСТУ EN 455-1:2014 «Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів» |
| Захист очей | Захисні окуляри | Закриті з непрямою вентиляцією. Прозорі пластикові лінзи з покриттям від запотівання та захистом від подряпин. Ремінці, що регулюються, забезпечують міцне закріплення або з гнучкою рамкою з полівінілхлориду, що легко пристосовується до всіх контурів обличчя та розміщується з рівномірним тиском. Стійкі до очищення та дезінфекції. | ДСТУ EN 166:2017 «Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови» |
|
Захисний щиток/ екран |
Повинен повністю закривати обличчя, зокрема, з боків та по довжині. Виготовлений з прозорого матеріалу з покриттям від запотівання та захистом від подряпин. З конструкцією, що забезпечує щільне прилягання до голови та зручне носіння. Стійкі до очищення та дезінфекції. | ДСТУ EN 166:2017 «Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови» | |
| Захист органів дихання | Респіратор | Респіратор призначений для захисту від дрібнодисперсних аерозолів. Максимальний захист від твердих та рідких аерозолів при концентрації не нижче 12 ГДК. Клас захисту респіратору FFP2/FFP3 згідно з вимогами міжнародних стандартів. Респіратор повинен бути виготовлений з нетканого фільтрувального матеріалу. Респіратор повинен бути оснащений носовим зажимом (носовою кліпсою), носовим обтюратором. Внутрішня частина респіратора має бути виготовлена з м’якого гіпоалергенного нетканого матеріалу. | ДСТУ EN 149:2017 «Засоби індивідуального захисту органів дихання. Фільтрувальні півмаски для захисту від аерозолів. Вимоги, випробування, маркування» Технічний регламент засобів індивідуального захисту, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 року № 761 |
| Медична (хірургічна) маска | Виготовлена з гіпоалергенного нетканого матеріалу без запаху. На резинках або зав’язках, з фіксатором на переніссі | ДСТУ EN 14683:2014 «Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування» | |
| Захисний одяг | Ізоляційний костюм (костюм біозахисту) | М’який та легкий, з проклеєними швами, з трикотажними манжетами на рукавах або петлею для пальців, антистатичною обробкою, забезпечує поєднання з іншими типами ЗІЗ. Водостійкий. | ДСТУ EN 14126:2008 «Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування» ДСТУ EN 13034:2017 «Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин» ДСТУ EN 14605:2017 «Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з`єднаннями та до предметів одягу для захисту частин тіла» |
| Ізоляційний халат | М’який та легкий, з проклеєними швами, з трикотажними манжетами на рукавах або петлею для пальців, антистатичною обробкою, забезпечує поєднання з іншими типами ЗІЗ. Водостійкий. З довгими рукавами та довжиною до середини литок. З ремінцями, що фіксуються на талії та шиї. |
ДСТУ EN 14126:2008 «Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування» ДСТУ EN 13034:2017 «Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин» ДСТУ EN 14605:2017 «Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з`єднаннями та до предметів одягу для захисту частин тіла» |
Докладніше про національні та міжнаціональні стандарти, які знаходяться у вільному доступі, дивіться в попередніх інформуваннях Асоціації «Укрлегпром»: https://ukrlegprom.org/ua/news/naczionalnyj-organ-standartyzacziyi-nadav-vilnyj-dostup-do-standartiv-dlya-podolannya-covid-19/
Також МОЗ оприлюднило добову норму використання ЗІЗ для медичного, допоміжного та немедичного персоналу лікувальних закладів, на основі якої скоріш за все будуть розраховуватися обсяги держзакупівель на певний період.
Завантажити наказ можна за посиланням: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-30042020–994-pro-vnesennja-zmin-do-dodatku-6-do-standartiv-medichnoi-dopomogi-koronavirusna-hvoroba-covid-19?preview=1&fbclid=IwAR26f-BlxwiCA-w8YCKSfIQ75ZSIEPHTEMjPMQ6ftM1oRm5ktApbQ0ETWP8