(Українська) Національний орган стандартизації надав вільний доступ до стандартів для подолання COVID-19

21/04/2020

Sorry, this entry is only available in Ukrainian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.

Нещодавно Асоціація “Укрлегпром” звернулася до Мінекономіки щодо необхідності надання вільного доступу до національних та міжнародних стандартів, які необхідні для виготовлення ЗІЗ  та інших засобів, які необхідні для подолання епідемії Covid-19.

Вже зараз, за всебічного сприяння ДП “УкрНДНЦ” виробники можуть ознайомитися з різними категоріями стандартів.

ISO

Міжнародна організація стандартизації ISO виступила з ініціативою зробити ряд стандартів ISO або національні прийняття цих стандартів вільнодоступними з метою підтримки глобальних зусиль бізнесу та організацій подолати  наслідки кризи через пандемію COVID-19. Оскільки Україна є повноправним членом ISO, то зараз ці стандарти доступні на сайті ДП “УкрНДНЦ” за посиланням: http://uas.org.ua/ua/natsionalniy-fond-normativnih-dokumentiv/mizhnarodni-standarti-iso-dlya-podolannya-krizi-covid-19/

CEN/CENELEC

Як показала навіть така короткострокова практика, під час виконання завдань з держзакупівель, профільні міністерства все частіше звертають увагу на необхідність використання європейських стандартів CEN/CENELEC які гармонізовані з національними та використовуються для виготовлення та випробування ЗІЗ . Для подолання наслідків пандемії поміж інших було обрано наступні стандарти:

  • ДСТУ EN 14126:2008 ОДЯГ ЗАХИСНИЙ. ЗАХИСТ ВІД ІНФЕКЦІЙНИХ АГЕНТІВ. ВИМОГИ ДО ЕКСПЛУАТАЦІЙНИХ ХАРАКТЕРИСТИК І МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ
  • ДСТУ EN 14126:2008/Поправка № 1:2015 ОДЯГ ЗАХИСНИЙ. ЗАХИСТ ВІД ІНФЕКЦІЙНИХ АГЕНТІВ. ВИМОГИ ДО ЕКСПЛУАТАЦІЙНИХ ХАРАКТЕРИСТИК І МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ
  • ДСТУ EN 14605:2017 ОДЯГ ЗАХИСНИЙ. ЗАХИСТ ВІД РІДКИХ ХІМІЧНИХ РЕЧОВИН. ВИМОГИ ДО ЕКСПЛУАТАЦІЙНИХ ХАРАКТЕРИСТИК ОДЯГУ З НЕПРОНИКНИМИ ДО РІДИНИ (ТИП 3) АБО НЕПРОНИКНИМИ ДО СПРЕЮ (ТИП 4) З`ЄДНАННЯМИ ТА ПРЕДМЕТІВ ОДЯГУ ДЛЯ ЗАХИСТУ ЧАСТИН ТІЛА (ТИПИ РВ [3] ТА РВ [4])
  • ДСТУ EN 14683:2014 МАСКИ ХІРУРГІЧНІ. ВИМОГИ ТА МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ
  • ДСТУ EN 149:2017 ЗАСОБИ ІНДИВІДУАЛЬНОГО ЗАХИСТУ ОРГАНІВ ДИХАННЯ. ФІЛЬТРУВАЛЬНІ ПІВМАСКИ ДЛЯ ЗАХИСТУ ВІД АЕРОЗОЛІВ. ВИМОГИ, ВИПРОБУВАННЯ, МАРКУВАННЯ
  • ДСТУ EN 166:2017 ЗАСОБИ ІНДИВІДУАЛЬНОГО ЗАХИСТУ ОЧЕЙ. ТЕХНІЧНІ УМОВИ
  • ДСТУ EN 455-1:2014 ЗАХИСНІ ЗАСОБИ. РУКАВИЧКИ МЕДИЧНІ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ. ЧАСТИНА 1. ВИМОГИ ТА МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ ЩОДО ВІДСУТНОСТІ ОТВОРІВ
  • ДСТУ EN 455-2:2015 МЕДИЧНІ РУКАВИЧКИ ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ЗАСТОСУВАННЯ.ЧАСТИНА 2. ВИМОГИ ТА ВИПРОБУВАННЯ ФІЗИЧНИХ ВЛАСТИВОСТЕЙ
  • ДСТУ EN 455-3:2019 ЗАХИСНІ ЗАСОБИ. РУКАВИЧКИ МЕДИЧНІ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ. ЧАСТИНА 3. ВИМОГИ ТА МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ ЩОДО БІОЛОГІЧНОГО ОЦІНЮВАННЯ
  • ДСТУ EN 455-4:2014 ЗАХИСНІ ЗАСОБИ. РУКАВИЧКИ МЕДИЧНІ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ. ЧАСТИНА 4. ВИМОГИ ТА МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ СТРОКУ ПРИДАТНОСТІ

Ознайомитися та вивчити європейські стандарти можна завантаживжи їх за лінком або на сайті ДП “УкрНДНЦ” за посиланням: http://uas.org.ua/ua/natsionalniy-fond-normativnih-dokumentiv/yevropeyski-standarti-cen-cenelec-dlya-podolannya-krizi-covid-19/

ASTM

Американське товариство випробування матеріалів ASTM також надає доступ до важливих стандартів ASTM, які використовуються при виробництві та тестуванні ЗІЗ. ASTM International пропонує отримади доступ до PDF-версій стандартів в особистому кабінеті користувача, за умови реєстрації на їхньому сайті. Детальніше за посиланням: http://uas.org.ua/ua/natsionalniy-fond-normativnih-dokumentiv/standarti-astm-covid-19/ або https://www.astm.org

IEC

Міжнародна електротехнічна комісія (IEC) також відкриває доступ до критично важливих стандартів. Доступ буде надаватись безпосередньо IEC за запитами заінтересованих сторін. Оформити запит можна за посиланням go.iec.ch/covid19faq.

Перелік стандартів, до яких IEC відкриває  доступ:

  •  IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
  • IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
  •  IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability
  •  IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
  • IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment

Доступ до усіх зазначених у публікації стандартів буде вільним допоки керівництво ISO, CEN/CELENEC, IEC та ASTM не прийме іншого рішення.